Ayudamos a laboratorios, farmacéuticas, IPS y clínicas a comprobar que sus sistemas funcionan como deben, a proteger su información y a cumplir con la regulación, porque detrás de cada sistema hay un paciente.
Integramos la validación de sistemas con la ciberseguridad y la seguridad de la información, para que la tecnología que soporta tus procesos críticos sea confiable, segura y auditable.
CSV y CSA con enfoque basado en riesgo, para demostrar con evidencia que tus sistemas hacen lo que deben.
Datos atribuibles, legibles, contemporáneos, originales y exactos durante todo su ciclo de vida.
Gobierno y gestión de la información con estándares reconocidos internacionalmente.
Identificamos y reducimos las amenazas que pueden detener tu operación o comprometer tus datos.
Una base tecnológica calificada, controlada y preparada para dar continuidad a la operación.
Convertimos datos confiables en información útil para decidir y demostrar cumplimiento.
Según el proceso, un error en un sistema puede afectar la fabricación, el almacenamiento, la distribución o la dispensación de un medicamento. Por eso validamos: comprobamos con revisiones, pruebas y evidencias que cada sistema funciona correctamente y cumple aquello para lo que fue creado.
Detrás de cada sistema hay información, procesos y personas. En el sector salud, la tecnología también protege al paciente.
La mayoría de firmas hace validación GxP o ciberseguridad. Nosotros integramos ambas, porque un sistema en estado validado que no es seguro sigue siendo un riesgo para el paciente y para el dato.
Unimos ciberseguridad, seguridad de la información y validación de sistemas en una sola práctica. Un cruce que en Latinoamérica casi nadie ofrece.
Dirigido por un profesional especialista en seguridad informática y máster en ciberseguridad, con dominio de los marcos que rigen el sector.
Cada entregable se sustenta en revisiones, pruebas y documentación lista para inspección y auditoría regulatoria.
Un enfoque práctico y basado en riesgo, que prioriza lo que impacta la calidad del producto, la seguridad del paciente y la integridad de los datos.
Inventario de sistemas, evaluación de brechas frente a GxP, integridad de datos y seguridad.
Clasificamos los sistemas por su impacto y definimos alcance, entregables y cronograma.
Protocolos, pruebas, controles y documentación listos para inspección.
Acompañamiento en auditorías, control de cambios y mejora continua.
Acompañamos a organizaciones reguladas y a los proveedores de tecnología que las apoyan.
Cuéntanos qué necesitas validar o proteger y te respondemos con una propuesta de diagnóstico.
